Квантифероновый тест в нижнем новгороде

Квантифероновый тест (непрямой тест на Mycobacterium tuberculosis)

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

Индивидуальная непереносимость туберкулина;
Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Врачи: «У погибшей в тубдиспансере 6-летней девочки не было противопоказаний к проведению теста»

14 декабря 2015 17:03 8

Врачи скорой помощи не смогли спасти ребенка. Фото: Елена ХЛИМАНОВА

«Подобного не было никогда»

6-летняя девочка умерла в Смоленском противотуберкулезном клиническом диспансере 11 декабря. В медучреждение ее привели родители – участковый фтизиатр назначил пробу с препаратом «Диаскинтест» (ранее Следственное управление СКР по области ошибочно распространило информацию, что ребенок погиб во время проведения другой диагностической процедуры – пробы Пирке).

«Анализ с препаратом «Диаскинтест» проводится в качестве уточняющего после реакции Манту. Ее ребенку проводили в детском саду за несколько недель до трагедии. Результат оказался таким, что требовалась еще одна диагностическая процедура, – рассказал главный врач Смоленского противотуберкулезного клинического диспансера Михаил Гуденков. – На туберкулин аллергии у девочки не было, а пробу с «Диаскинтестом» ей раньше не делали. На момент осмотра ребенка участковым фтизиатром противопоказаний к применению препарата не было». Состояние ребенка врач расценил как удовлетворительное.

Во время проведения теста у пациентки произошла остановка дыхания и сердечной деятельности, она потеряла сознание. Реанимационные мероприятия проводили сотрудники диспансера, которые ввели ребенку адреналин, сделали закрытый массаж сердца и искусственное дыхание. По данным Минздрава России , через 10 минут приехала скорая помощь, врачи которой также пытались спасти ребенка, но не смогли. После завершения следственных мероприятий, проведенных сотрудниками МВД , тело было отправлено в судебно-медицинский морг, сообщает Минздрав. Посмертно взяли анализы на биохимию, иммуноглобулины и гистологию.

«Диаскинтест» изъят и пока применяться не будет, – говорит Михаил Гуденков. – В тот же день из того же флакона препарата делали пробы еще нескольким детям, с ними все было в порядке. «Диаскинтест» в России применяют с 2009 года, и никогда не было ничего подобного».

Туберкулин, который используют при проведении пробы Пирке и реакции Манту, тоже применяется в России десятилетиями, и, по словам руководителя противотуберкулезного диспансера, подобных реакций на него не было.

Также Михаил Гуденков подтвердил, что у погибшего ребенка был врожденный порок сердца. В возрасте одного года девочку прооперировали, и впоследствии ее постоянно наблюдали врачи.

По информации Минздрава, все профилактические прививки ребенку делали в соответствии с Национальным календарем прививок. Реакций и осложнений после них не регистрировали.

«Она могла умереть от нервного стресса»

Сейчас специалисты проводят судебно-медицинскую экспертизу, которая продлится от нескольких дней до нескольких недель. До этого момента никто из врачей не может точно сказать, почему у ребенка произошла остановка сердца, которая, по предварительным данным, и стала причиной смерти.

Читать еще: Как рассчитать квадратные метры балкона

Одним из теоретически возможных вариантов является анафилактический шок, то есть сильная аллергическая реакция, в 10-20 процентах случаев заканчивающаяся летальным исходом.

« КП – Смоленск » поговорила с аллергологом-иммунологом, пожелавшим остаться анонимным, который озвучил возможные версии случившегося.

По его словам, врачи-аллергологи пока выступают лишь консультантами. Если же патологоанатомы выявят, что причиной смерти стала именно аллергическая реакция, то именно эти специалисты будут привлечены к выяснению обстоятельств гибели ребенка.

Как рассказал аллерголог-иммунолог, даже если имел место анафилактический шок, он не должен развиваться настолько быстро в случае с подобными препаратами. Результат пробы с «Диаскинтестом», как и реакции Манту, регистрируют через 72 часа.

Скорее, предполагает врач, причиной мог стать нервный стресс, который привел к резкому нарушению гемодинамики и гормональному шоку. «Если гормональный всплеск пересилил компенсаторные возможности организма, наверное, это могло привести к смерти, но я с таким не сталкивался, – говорит аллерголог-иммунолог. – Это чрезвычайная ситуация, над которой сейчас задумывается все медицинское сообщество. У нас первый раз столкнулись со столь необычным явлением».

Если проблема в самом реактиве, его качестве, то либо он бы не работал, либо, если были нарушены правила производства, и он был инфицирован, это бы выяснилось быстрее, полагает специалист: «В день из одного флакона делают уколы нескольким десяткам детей. На некачественный препарат отреагировали бы 20-30 процентов из них. А раз реакция была только у одного ребенка, значит она индивидуальная, и ее нельзя было предположить заранее. Если только у девочки не было тяжелого аллергического анамнеза. Если раньше были аллергические реакции, это должны были учитывать. А если не учитывали, то спрос с врача, который назначил пробу».

«Смерть по неосторожности»

Сотрудники След ст венного управления СКР по Смоленской области так же считают, что ответственность за произошедшее лежит на медработнике. По результатам доследственной проверки они приняли решение о возбуждении уголовного дела по ч.2 ст.109 УК РФ «Причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей».

Одновременно Минздрав России выразил глубокие соболезнования в связи с гибелью ребенка и срочно направил в Смоленск главного внештатного детского специалиста-фтизиатра Министерства. Министр здравоохранения Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору провести оперативную проверку. Комиссия департамента Смоленской области по здравоохранению также проверяет все обстоятельства случившегося.

13 декабря уполномоченный при президенте РФ по правам ребенка Павел Астахов написал в своем твиттере, что берет дело о смерти ребенка под личный контроль. Уполномоченный по правам ребенка в Смоленской области Наталья Михайлова также подтвердила, что держит на личном контроле расследование обстоятельств гибели девочки.

СПРАВКА «КП»

Проба с препаратом «Диаскинтест» является дополнительным методом диагностики туберкулеза. Препарат позволяет определить наличие или отсутствие микобактерий туберкулеза в организме и является более специфичным тестом, чем реакция Манту, так как в состав «Диаскинтеста» входят белки, вызывающие ответную иммунную реакцию только на наличие патогенных (способных вызывать заболевание) микобактерий туберкулеза. Поэтому тест имеет более высокую по сравнению с Манту чувствительность (способность выявлять инфекцию у тех, у кого она действительно есть), а также способность давать отрицательную реакцию у тех, у кого инфекции нет. Техника проведения пробы не отличается от реакции Манту. Пациенту делают внутрикожную инъекцию с последующим образованием папулы. Результат регистрируется через 72 часа.

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

Читать еще: Обвинительное постановление значение

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

Индивидуальная непереносимость туберкулина;
Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
Период карантина в детских коллективах.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Квантифероновый тест – отзыв

Достойная альтернатива Манту и Диаскинтест

Расскажу нашу историю:

В конце января 2019 года дочке (2 года) сделали Манту. Никто тогда не обратил внимания, что вираж между первой Манту (в 1 год) и второй был 6 мм, и педиатр с медсестрой преспокойненько отправили нас на прививку.

Пришло время идти в сад, и сейчас, спустя полгода после Манту, мы благополучно обошли всех врачей, сдали все нужные анализы и пошли к заведующей поликлиники подписывать медицинскую карту. Тут-то и всплыл тот факт, что педиатр с медсестрой направили нас в процедурный на прививку вместо того, чтобы направить к фтизиатру! Сказать, что я была в шоке, – ничего не сказать.

Заведующая спокойно так сказала: «Сходите к фтизиатру, поставьте Диаскинтест». Я отказалась, на что она ответила: «Никто вас не принудит делать Диаскинтест. Возьмите флюорографии всех членов семьи, если есть рентгеновский снимок ребёнка, то тоже возьмите обязательно, ведь часто фтизиатры только на основании здорового рентгена пишут справку о допуске в сад».

Порыскав на просторах интернета, нашла много информации по этой теме. Оказывается, законодательством не отрегулирован вопрос о детях, не обследовавшихся на предмет туберкулеза. Да, ты имеешь право на отказ от Манту, но СанПин гласит о невозможности приема такого ребёнка в сад/школу!

В итоге все пути ведут в тубдиспансер, где тоже кто во что горазд: кто-то довольствуется флюрой родителей, рентгеном и ПЦР, а кто-то гонит на дорогие тесты (наш случай).

В итоге родители стоят перед выбором: делать Манту/Диаскинтест, либо проводить альтернативные Т-SPOT или квантифероновый тест, либо. сидеть дома. Заставлять делать рентген вашему ребёнку тоже никто не имеет права, и, как оказалось в нашем случае, у нас рентгеновский снимок фтизиатр категорически отказался принимать, ссылаясь на то, что туберкулёз бывает разный, не только легких. Снимок у нас был, делали ещё в феврале, чтобы исключить пневмонию (сильно заболели после Манту и живой вакцины полиомиелита – совпадение ли? Не думаю). «Но как же так, ведь в сад по закону не могут принять только детей с легочной формой туберкулёза?!» – вопрошаю я у противной фтизиатрихи, на что она профессионально отмалчивается. Естественно, что я задала вопрос об альтернативных методах исследования, и она заговорила о них.

Окей, сказали мы и помахали тетке рукой. Придя домой, я начала читать о T-SPOT и квантифероновом тесте, с целью понять, что это за фрукты и с чем их едят. Оказывается, в обоих случаях это высокочувствительные (99% точности) виды диагностики, проводимые In Vitro, то есть вне организма тестируемого. Для обоих методов проводится забор крови из вены в пробирки со специальными реагентами, и потом все это дело исследуется на предмет латентного/активного туберкулёза. В общем, принцип один и тот же – забор венозной крови.

Сравнив цены по городу, мы решили сделать квантифероновый тест в одной широко известной лаборатории, так как сейчас как раз на него проходит акция (3990₽ вместо 5990₽). Пришли, спокойно сдали кровь из вены и ушли. Результат обещали прислать на почту через 3-10 календарных дней.

Наш результат был готов уже через 5 календарных дней:

А что делать людям из маленьких городов, где не проводится такая диагностика? Что делать семьям, чей бюджет не позволяет пользоваться платными услугами? Ответа нет. И это очень грустно. Грустно и обидно за нашу страну.

Преимуществ у квантиферонового теста много:

🧪 Не даёт ложноположительных и ложноотрицательных результатов;

🧪 Не реагирует на БЦЖ, в отличие от Манту и Диаскина;

🧪 Показан аллергикам и астматикам;

🧪 Является «золотым стандартом» диагностики туберкулеза в Европе и по всему миру;

🧪 Выявляет любые формы туберкулеза.

Да, квантифероновый тест – удовольствие дорогое. Но за это я не могу снизить ему оценку, ибо здесь мы оцениваем именно качество услуги. Так что ставлю ему твёрдую 5 и рекомендую как безопасный современный метод диагностики туберкулеза.

Читать еще: Как проверить общедомовой счетчик отопления

97-13-201. Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A12.26.002.001 “Квантифероновый тест”

Биоматериал: Кровь с гепарином

Срок выполнения (в лаборатории): 8 р.д. *

Описание

Туберкулёз – передающееся контактным путем заболевание, вызываемое инфицированием комплексом микроорганизмов M. tuberculosis (M. tuberculosis, М. bovis, M. africanum). Заражение, как правило, происходит воздушно-капельным путем от больного, страдающего туберкулезом дыхательных путей. Инфицированный может заболеть туберкулёзом в течение периода от нескольких недель до нескольких месяцев, но большинство инфицированных не заболевают.

Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) – состояние, при котором микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, обусловливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулезные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулезом.

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold) — это инновационное исследование, позволяющее в короткие сроки диагностировать с вероятностью до 100% латентное течение туберкулёза, также высоко эффективен в диагностике внелегочных форм туберкулёза (мочеполовых органов, костей, суставов, глаз, мозговых оболочек, кожи и др.).

Данное исследование основано на оценке сенсибилизации Т-лимфоцитов в ответ на стимуляцию особыми белками ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 микобактерий туберкулёза. Эти белки входят в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.).

Важно понимать, что белки ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 отсутствуют у всех штаммов вакцины БЦЖ, что позволяет избежать ложноположительных результатов у вакцинированных лиц.

Преимущества Квантиферонового теста:

Высокая чувствительность (83-93%) и специфичность (98-100%) исследования;
Безопасность: не требуется подкожного введения туберкулина, для исследования берется кровь из вены;
Является безопасной альтернативой диагностики туберкулёза среди следующих групп (беременные, дети, подростки, пожилые, люди с нарушениями иммунного статуса, например, ВИЧ-инфицированные, пациенты, получающие лечение иммуносупрессивными препаратами и др.);
Тест разрешен к проведению беременным и детям старше 5 лет;
Тест можно выполнить после вакцинации БЦЖ;
Объективная оценка результатов исследования по сравнению с пробой Манту;
Официальное разрешение на применение на территории РФ в качестве исследования для выявления латентной туберкулёзной инфекции (Рег. Уд. ФСЗ 2010/06376 от 30.05.2018). Результаты Квантиферонового теста принимаются медицинскими, детскими и школьными учреждениями наравне с результатами кожных тестов.

Показания к назначению

Диагностика и мониторинг латентной туберкулёзной инфекции;
Мониторинг активной туберкулезной инфекции на фоне лечения иммуносупрессивными препаратами;
Дополнительное обследование при сомнительных результатах других тестов (кожных, лабораторных, инструментальных);
Диагностика туберкулёза у ВИЧ-инфицированных пациентов;
Отбор пациентов для проведения иммуносупрессивной терапии перед лечением;
Диагностика внелегочных форм туберкулёза;
Отказ родителей от проведения кожных тестов (проба Манту, Диаскин-тест).

Подготовка к исследованию

За 24-48 часов до исследования исключить физические нагрузки, прием алкоголя. За 2 часа до взятия крови не курить. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую неминеральную и негазированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

ВАЖНО:

Проба Манту не влияет на результат тест, поэтому его можно проводить независимо от постановки пробы;

После Диаскин-тест можно проводить не ранее, чем через 2 месяца.

После вакцинации (в том числе БЦЖ) проведение Квантиферонового теста возможно через 1-2 недели.

Анализ рекомендуется сдавать при отсутствии клинических проявлений ОРВИ

Квантифероновый тест не рекомендуется сдавать детям до 5 лет.

Интерпретация результатов/Информация для специалистов

Отрицательный результат свидетельствует, что в образце крови отсутствует значимая секреция T-лимфоцитами специфически индуцированного гамма-интерферона. Инфицирования комплексом микроорганизмов M. tuberculosis (M. tuberculosis, М. bovis, M. africanum) не выявлено.

Положительный результат — одно из доказательств наличия туберкулёза.

ВАЖНО: Результат данного исследования не должен быть единственным основанием для заключения о наличии инфекции M. tuberculosis. При получении положительного результата необходимы другие медицинские обследования, для подтверждения или исключения наличия туберкулеза.

Сомнительные результаты могут регистрироваться по причине индивидуальных характеристик иммунного статуса человека, а также при несоблюдении инструкции по проведению теста.

ВАЖНО: При получении сомнительного результата врач может принять решение либо в пользу сбора нового образца крови, либо в пользу проведения других необходимых процедур.

Заполнить пробирку для взятия крови (минимальный объем 5 мл) при температуре 17-25⁰С и аккуратно перемешать для растворения гепарина, несколько раз перевернув пробирку.

Где сдать анализ?

Адреса медицинских центров, в которых можно заказать исследование, уточняйте по телефону 8-800-100-363-0
Все медицинские центры СИТИЛАБ в г. Самара >>

Источники:

http://gemohelp.ru/id/2488
http://www.nnov.kp.ru/daily/26470/3340472/
http://www.cmd-online.ru/vracham/spravochnik-vracha/kvantiferonovyy-test-diagnostika-tuberkuleza/
http://irecommend.ru/content/dostoinaya-alternativa-mantu-i-diaskintest
http://citilab.ru/labs/119/services/97/97-13-201/13470.aspx

голоса

Рейтинг статьи